इंस्पेक्टर की फ्लैशलाइटघुमावदार वाल्ववह झुकता है, झुकता है, सतह को छूता है।
नाम प्लेट चला गया है. सिर्फ फीका नहीं चला गया है. चिपकने वाला कई साल पहले विफल हो गया. स्टेनलेस स्टील टैग है कि सीरियल नंबर, सामग्री ग्रेड,और दबाव रेटिंग नाली में कहीं कास्टिक धोने के पानी के एक पोखर में बैठे है.
निरीक्षक सीधे हो जाता है। नोट बनाता है। वह नोट एक अवलोकन बन जाएगा। वह अवलोकन एक चेतावनी पत्र बन जाएगा।उस चेतावनी पत्र आप व्यापार खो दिया और आपातकालीन पुनर्मूल्यांकन में $ 2 मिलियन खर्च होंगे.
परडोब्रिट्ज़-टेक, हम ऐसा होता देखा है. एक बार नहीं. दर्जनों बार. और यह हमेशा एक ही स्क्रिप्ट का पालन करता हैः
"हम जानते हैं कि यह 316L है. हम हमेशा 316L का इस्तेमाल किया है. मूल विनिर्देश 316L कहते हैं. "
निरीक्षक की प्रतिक्रिया हमेशा एक ही होती हैः"मुझे सबूत दिखाओ. उपकरण पर. अभी. "
यदि आप उपकरण पर एक स्थायी, पठनीय पहचान की ओर इशारा नहीं कर सकते हैं, तो आपके पास कोई सबूत नहीं है। आपके पास एक स्मृति है। और यादें ऑडिट को पारित नहीं करती हैं।
अधिकांश पाउडर हैंडलिंग उपकरण चिपकने वाला समर्थित नाम प्लेटों के साथ जहाज. वे पेशेवर दिखते हैं. वे सभी सही जानकारी ले जाते हैं. और वे दिन 1 से विफल होने लगते हैं.
वे क्यों असफल होते हैंःपाउडर संयंत्र कठोर वातावरण हैं। सीआईपी चक्र कास्टिक और एसिडिक क्लीनर के साथ। तापमान -20 डिग्री सेल्सियस से +80 डिग्री सेल्सियस तक उतार-चढ़ाव करता है। 80 बार पर उच्च दबाव धोने।चिह्न की सतह पर रेत के कागज की तरह कार्य करने वाली घर्षण धूल.
6 से 18 महीने के भीतर, चिपकने वाला नरम हो जाता है, किनारे घुमावदार हो जाते हैं, और लेबल छील जाता है। कभी-कभी यह उत्पाद धारा में गिर जाता है (एक दूषित घटना) । कभी-कभी यह बस गायब हो जाता है।
परिणाम:आपके $50,000ऊर्ध्वाधर मिक्सरअब एक अनाम स्टेनलेस स्टील शंकु है. जब एफडीए पूछता है "क्या यह मिश्रणकर्ता बैच # 4472 के लिए मान्य है?", आप यह साबित करने का कोई तरीका नहीं है.
कुछ निर्माताओं ने रिवेटेड धातु के टैग का उपयोग किया है। वे स्टिकर से अधिक टिकाऊ हैं जब तक कि कोई उन्हें रखरखाव के दौरान पीस नहीं लेता।या जब तक नाई के छेद दरारें बन जाते हैं कि उत्पाद फंस और विफल सफाई सत्यापन.
दुःस्वप्न परिदृश्यःएक रखरखाव तकनीशियन एक बोल्ट तक पहुँचने के लिए टैग निकालता है. वह इसे रखता है. यह स्क्रैप धातु के साथ मिश्रित हो जाता है. चला गया. उपकरण की पहचान हमेशा के लिए चली गई है.
कुछ निर्माता सतह पर सीरियल नंबर लेजर-ईट करते हैं। यह तब तक बेहतर है जब तक कि सतह को निष्क्रियता के दौरान कांच के मोतियों से विस्फोट नहीं किया जाता, या सफाई के दौरान तार ब्रश द्वारा खरोंच नहीं किया जाता।लेजर निशान उथला हैयह गायब हो जाता है।
परिणाम:आप जानते हैं कि वाल्व वहाँ है. आप जानते हैं कि यह तुम्हारा है. लेकिन आप यह साबित नहीं कर सकते कि यह कौन सा वाल्व है. आपके डिजिटल रिकॉर्ड कहते हैं "वाल्व #3 सीरियल DT-2022-0512 है". भौतिक वाल्व कहते हैं "...
हर संयंत्र प्रबंधक एक ही बात कहता है जब नाम प्लेट गायब हैः"हमारे सीएमएमएस में रिकॉर्ड हैं. हम ठीक से जानते हैं कि यह कौन सा वाल्व है. "
निरीक्षक का उत्तर:"मैं आपके डेटाबेस का ऑडिट नहीं कर रहा हूँ. मैं आपके उपकरण का ऑडिट कर रहा हूँ. मुझे उपकरण पर दिखाओ. "
यहाँ क्यों रिकॉर्ड पर्याप्त नहीं हैंः
Doebritz-Tec में, हम स्टिकर में विश्वास नहीं करते हैं. हम नींबूदार टैग में विश्वास नहीं करते हैं जो गिर जाते हैं. हम में विश्वास करते हैंस्थायी, अभिन्न पहचानएक पहचान जो स्वयं उपकरण का हिस्सा है, उससे जुड़ा नहीं है।
हमारे सीरियल नंबर 0.2 ‰ 0.3 मिमी की गहराई तक लेजर-इंग्रेटेड हैं स्टेनलेस स्टील के शरीर में. एक अलग प्लेट पर नहीं. एक स्टिकर पर नहीं. उपकरण पर ही.
यह क्यों मायने रखता हैः0.2 मिमी गहरी उत्कीर्णन घर्षण सफाई, निष्क्रियता, और यहां तक कि हल्के पीसने से बचता है। यह उपकरण के पूरे सेवा जीवन के लिए पठनीय बना रहता है।
हम एक हटाने योग्य कवर पर सीरियल नंबर नहीं उत्कीर्ण करते हैं. हम इसे मुख्य शरीर पर उत्कीर्ण करते हैं - वह हिस्सा जो उपकरण के साथ रहता है भले ही हर बोल्ट हटा दिया जाए।
हमारे लिएघुमावदार वाल्व, सीरियल नंबर आवास शरीर पर खोदा है, ऑपरेशन के दौरान रोटर द्वारा संरक्षित लेकिन निरीक्षण के दौरान दिखाई देता है।शंकु मिल, यह मिलिंग कक्ष शरीर पर खोदा है। हमारे लिएऊर्ध्वाधर मिक्सर, यह दृश्यमान ऊंचाई पर शंकु की दीवार पर उत्कीर्ण है।
प्रत्येक Doebritz-Tec इकाई में एक मानव पठनीय सीरियल नंबर (जैसे, DT-2024-0183) और एक QR कोड दोनों होते हैं। QR कोड डिजिटल जुड़वां से लिंक करता हैः सामग्री प्रमाणपत्र, रखरखाव इतिहास, मूल चित्र,और टोक़ विनिर्देश.
लेखा परीक्षा लाभःजब निरीक्षक सामग्री प्रमाणन के लिए पूछता है, तो आप उपकरण पर QR कोड स्कैन करते हैं। प्रमाण पत्र आपके टैबलेट पर दिखाई देता है।निरीक्षक स्क्रीन पर सीरियल नंबर वाल्व पर सीरियल नंबर से मेल खाता है देखता हैऑडिट पूरा हो गया है. कोई तर्क नहीं.
प्रत्येक Doebritz-Tec घटक EN 10204 3.1 सामग्री प्रमाण पत्र द्वारा समर्थित है। आपके वाल्व पर सीरियल नंबर स्टेनलेस स्टील के पिघलने की संख्या के पीछे है।आप प्रमाणित कर सकते हैं कि आपका उपकरण वही है जो आप कहते हैं.
एक फार्मास्युटिकल एपीआई निर्माता एक एफडीए ऑडिट का सामना करना पड़ा। निरीक्षक ने तीनघुमावदार वाल्वएपीआई चार्जिंग क्षेत्र में अनुपलब्ध या अपठनीय नाम प्लेटों के साथ। संयंत्र प्रबंधक ने मूल खरीद आदेश और सीएमएमएस रिकॉर्ड प्रस्तुत किए।
निरीक्षक ने एक टिप्पणी की:"एपीआई उत्पादन में उपयोग किए जाने वाले महत्वपूर्ण उपकरणों की पर्याप्त पहचान बनाए रखने में विफलता".
सुधार की लागतः
तीन लापता नाम प्लेटों की कुल लागतः $1.98 मिलियन।
डोब्रिट्ज़ हस्तक्षेप:ऑडिट के बाद, संयंत्र ने सभी महत्वपूर्ण वाल्वों कोडोब्रिट्ज़-टेक सीरियल रोटरी वाल्वगहरे लेजर-ईट सीरियल नंबर शून्य अवलोकन के साथ एक अनुवर्ती निरीक्षण पारित किया।
क्या आप जानना चाहते हैं कि आपके उपकरण में याददाश्त है?
पाउडर हैंडलिंग में, विशेष रूप से फार्मा, खाद्य और बैटरी विनिर्माण में, आपके उपकरण की पहचान एक अच्छी चीज नहीं है। यह एक नियामक आवश्यकता है। यह ट्रेसेबिलिटी की नींव है।यह एक ऑडिट पास करने और अपने बोर्ड को चेतावनी पत्र समझाने के बीच अंतर है.
एक स्टिकर पहचान नहीं है. एक नाइटेड टैग पहचान नहीं है. एक डेटाबेस प्रविष्टि जो भौतिक उपकरण से मेल नहीं खाती है पहचान नहीं है.
Doebritz-Tec में, हम इस्पात में पहचान बनाते हैं क्योंकि जब निरीक्षक पूछता है "तुम कौन हो?
अपने उपकरण को यह न भूलने दें कि वह कौन है। इसे अविस्मरणीय बनाएं।
अपने उपकरण की पहचान सुनिश्चित करें
