검사의 손전등이회전 밸브그는 몸을 기울이고 눈을 굽히고 표면을 만집니다.
이름표가 없어졌어요. 그냥 사라진 게 아니라. 접착제가 몇 년 전에 고장 났어요.그리고 압력 등급은 배수에서 어딘가에 촉수 세척 물의 연못에 앉아 있습니다.
검사가 똑바로 서서 메모를 남기면 그 메모는 관찰이 되고 그 관찰은 경고 편지가 됩니다.그 경고 편지 때문에 2백만 달러의 사업 손실과 긴급 재확인 비용이 들게 될 겁니다.
에도브리츠테크우리는 이런 일이 한 번이 아니라 수십 번이나 일어났고 항상 같은 시나리오를 따르고 있습니다.
"우리는 316L를 알고 있습니다. 우리는 항상 316L를 사용했습니다. 원래 스펙은 316L이라고 말합니다".
검사의 대답은 항상 똑같습니다."기구에 있는 증거를 보여주세요. 지금 당장".
장비 자체에 영구적이고 가독 가능한 신원을 표시할 수 없다면 증거는 없습니다. 기억이 있습니다. 그리고 기억은 감사에 통과하지 않습니다.
대부분의 파우더 처리 장비는 접착제로 뒷받침된 이름판을 가지고 있습니다. 그들은 전문적으로 보입니다. 그들은 모든 올바른 정보를 가지고 있습니다. 그리고 그들은 첫날부터 실패하기 시작합니다.
왜 실패하는지:파우더 플랜트는 가혹한 환경입니다. CIP 사이클은 가습성 및 산성 청소제와 함께 합니다. 온도는 -20°C에서 +80°C까지 변합니다. 80bar의 고압 세척.표지 표면에 모래 종이처럼 작용하는 가려기 먼지.
6 개월 에서 18 개월 이 지나면, 접착제 는 부드러워지고, 가장자리 가 굽어지고, 표지판 이 벗겨진다. 때로는 제품 흐름 에 떨어지기도 한다. (오염 사건) 때로는 그냥 사라지기도 한다.
그 결과:50달러000수직 혼합기FDA가 "이 믹서기가 4472배치에 유효한가요?"라고 물으면 증명할 방법이 없습니다.
일부 제조업체는 찌른 금속 태그를 사용합니다. 유지보수 중에 누군가가 닦을 때까지는 스티커보다 내구성이 높습니다.또는 니트 구멍이 균열이 될 때까지 제품 함락과 청소 검증을 실패.
악몽의 시나리오:유지보수 기술자가 볼트 접근을 위해 태그를 제거하고, 내려놓습니다. 그것은 금속 폐기물과 섞여 있습니다. 사라졌습니다. 장비의 정체성은 영원히 사라졌습니다.
일부 제조업체는 레이저로 표면에 일련 번호를 새겨냅니다. 이것은 표면이 비활성화 중에 유리 구슬로 부딪히거나 청소 중에 철 붓으로 긁히기 전까지는 더 좋습니다.레이저 흔적은 얇습니다.사라져버립니다.
그 결과:당신은 밸브가 있다는 것을 알고 있습니다. 당신은 그것이 당신의 것이라고 알고 있습니다. 하지만 당신은 그것이 어떤 밸브인지 증명할 수 없습니다. 당신의 디지털 기록은 "발브 3는 DT-2022-0512 시리즈입니다". 물리적 밸브는 "...라고 말합니다.
모든 공장 관리자는 이름판이 없어지면 같은 말을 합니다."우리는 CMMS에 기록을 가지고 있습니다. 우리는 정확히 어떤 밸브인지 알고 있습니다".
검사의 대답은:"나는 당신의 데이터베이스를 감사하지 않고 장비들을 감사하고 있습니다. 장비들을 보여 주세요".
이 기록이 충분하지 않은 이유는 다음과 같습니다.
도브리츠테크에서는 스티커를 믿지 않습니다. 떨어지는 스티커를 믿지 않습니다.영구적, 통합적인 식별- 장비 자체의 일부이며, 장비에 부착되지 않은 아이덴티티.
우리의 시리즈 번호는 레이저로 0.2~0.3mm 깊이에 스테인리스 스틸 바구니에 새겨져 있습니다. 별도의 판에 있는 것이 아니라 스티커에 있는 것이 아니라 장비 자체에 있습니다.
왜 이것이 중요한지:0.2mm 깊이 에치 가 경사 청소, 비활성화, 심지어 가벼운 깎는 생존합니다. 그것은 장비의 전체 서비스 수명 동안 읽을 수 있습니다 20 + 년.
우리는 이식 가능한 커버에 일련 번호를 새기지 않습니다. 우리는 모든 볼트를 제거하더라도 장비와 함께 남아있는 주체에 그것을 새기합니다.
우리의회전 밸브, 시리즈 번호는 가구에 새겨져 있습니다. 작동 중 로터에 의해 보호되지만 검사 중에 표시됩니다.콘 밀링, 그것은 밀링 챔버의 몸에 새겨져 있습니다. 우리의수직 혼합기, 그것은 눈에 보이는 높이에 콘 벽에 새겨져 있습니다.
모든 Doebritz-Tec 단위는 인간으로 읽을 수 있는 일련 번호 (예를 들어, DT-2024-0183) 와 QR 코드를 모두 가지고 있습니다. QR 코드는 디지털 쌍둥이와 연결됩니다. 재료 인증서, 유지보수 역사, 원본 도면,토크 사양.
감사의 장점:검사장이 재료 인증서를 요청하면 장비에 있는 QR 코드를 스캔하고 그 인증서가 태블릿에 표시됩니다.검사는 화면에 있는 일련 번호가 밸브에 있는 일련 번호와 일치하는 것을 볼 수 있습니다감사가 완료됐어요
모든 Doebritz-Tec 부품은 EN 10204 3.1 재료 인증서에 의해 뒷받침됩니다.금속공학적인 확신으로 당신의 장비가 당신이 말하는 것과 같다는 것을 증명할 수 있습니다..
한 의약품 API 제조업체는 FDA 감사에 직면했습니다.회전 밸브API 요금 구역에서 누락되거나 읽을 수 없는 이름판이 있습니다. 공장 관리자는 원본 구매 주문과 CMMS 기록을 만들었습니다.
검사는 다음과 같은 진술을 했습니다."API 생산에 사용되는 중요한 장비의 적절한 식별을 유지하지 않는 경우".
복구 비용:
사라진 이름판 3개에 대한 총 비용은 1.98만 달러입니다
도브리츠 개입:감사 후 공장에서는 모든 중요한 밸브를도브리츠-텍 시리즈화 된 회전 밸브레이저로 새겨진 일련 번호는 0번의 관찰 없이 검사되었습니다.
당신의 장비가 기억상실증을 가지고 있는지 알고 싶으세요?
분말 처리, 특히 제약, 식품 및 배터리 제조에서 장비의 정체성은 좋은 것이 아닙니다. 그것은 규제 요구 사항입니다. 그것은 추적성의 기초입니다.감사에 합격하는 것과 이사회에 경고 편지를 보내는 것 사이의 차이입니다..
스티커는 아이덴티티가 아닙니다. 넥타이가 있는 태그는 아이덴티티가 아닙니다. 물리적 장비와 일치하지 않는 데이터베이스 항목은 아이덴티티가 아닙니다.
도브리츠테크에서 우리는 철강에 정체성을 구축합니다. 왜냐하면 검사가 "당신은 누구입니까?"라고 물으면 장비는 영구적으로, 명확하게, 의심없이 대답할 수 있어야 하기 때문입니다.
장비가 누군지 잊어서는 안 돼 잊을 수 있게 해줘
