Twoja nowa formuła niszczy twój stary sprzęt (i nikt tego nie zauważył)

/R&D właśnie dostarczyło wspaniałe wieści: /nowa formuła. /12% niższe koszty surowców. /Takie same wyniki w badaniach laboratoryjnych.i złożone.

Produkcja uruchamia pierwszą partię na istniejącej linii.mieszarkę pionowąbiegnie z tą samą prędkością.zawór obrotowybiegnie w tym samym RPM.młyna stożkowaWszystko "wygląda dobrze".

Drugi miesiąc: skarżeń klientów. "Niezgodny rozpuszczalnik". "Niewłaściwy kolor". "Zmienna moc".

W trzecim miesiącu główny klient odrzuca dostawę.

Zmieniła się formuła, ale nikt nie zmienił sprzętu, a od tego czasu urządzenie nie działa.

WDoebritz-TecPrzeanalizowaliśmy dziesiątki takich przypadków, a schemat jest zawsze taki sam:Wyrób się zmienił, ale proces nie, sprzęt stał się przestarzały w dniu uruchomienia nowej formuły.

Cztery sposoby, w jakie nowe preparaty niszczą stare urządzenia

1Zmiana "Płynności"

Twoja stara formuła miała gęstość masy 0,55 g/cm3 i kąt spoczynku 32°. Twoja nowa formuła ma 0,38 g/cm3 i 41°. Jest puszczawsza.

Co się psuje:/Skręcacz, który nigdy nie przechodził mostem, /teraz przechodzi przez mosty w każdej zmianie.zawór obrotowyże doskonale karmione teraz gada, ponieważ kieszenie nie są wypełnione całkowicie (płuszczowy proszek ma więcej powietrza, mniej masy na kieszeni).

Cicha porażka:Nie zauważysz natychmiast, bo linia wciąż działa, ale współczynnik wypełnienia zaworu spada z 85% do 40%.Wasze urządzenia głodują.- Jakość produktu się zmienia.

2Kaskada "rozmiaru cząstek"

Twój stary API miał D50 o 45 μm. Twój nowy API ma 22 μm.młyna stożkowaTen sam ekran, ta sama prędkość.

Co się psuje:Ciągłe cząstki nie zostają zmiażdżone.prześwieżoneEnergia uderzenia, która była odpowiednia dla cząstek 45 μm, jest teraz nadmierna dla 22 μm. wytwarzasz ciepło. tworzysz ultra-cienkie (<5 μm), które nie były w specyfikacji.Zmieniacie krzywą PSD nieświadomie..

Cicha porażka:Twój ekran wygląda dobrze. Twój młyn działa. Ale twój PSD zmienia się partię po partii, ponieważ wewnętrzne zużycie młynu zmienia lukę. Do czasu, gdy QA go złapie, 20 partii jest dotkniętych.

3Niezgodność "gęstości" (czas rozładowania mieszalnika potroi się)

Twoja stara mieszanka miała gęstość 0,6 g/cm3.mieszarkę pionowąTen sam zawór wyładowania, ten sam otwór.

Co się psuje:Płuszczowy proszek nie "płynie" przez otwór tak jak gęsty proszek.Twoja skuteczna zdolność spada o 60% (jak już wspomnieliśmy w naszymartykuł o pojemności)).

Cicha porażka:Operatorzy kompensują to poprzez szersze otwieranie wyładowania.zawór obrotowyW dół rzeki jest przepełniony. Proszek się cofa. Mieszanka przepływa. Pył wszędzie. Nikt go nie łączy ze zmianą formuły, ponieważ "zawor jest taki sam jak zawsze".

4"Triboelectric" Surprise (Twój proszek nagle przykleja się do wszystkiego)

Twoja nowa formulacja zawiera inny smar, może stearat magnezu zastąpiony nowszym środkiem wspomagającym przepływ lub inny czynnik o innej funkcji pracy.Twój proszek teraz ładuje się agresywnie podczas obsługi.

Co się psuje:Przyciąganie elektrostatyczneartykuł statyczny) powodują, że proszek przykleja się do ścian mieszalnika, wbija się domłyna stożkowaW związku z powyższym należy zwrócić uwagę na fakt, żezawór obrotowyuprawnienia.

Cicha porażka:Czyszczenie trwa dłużej. Pozostałości gromadzą się. Zaczyna się skażenie krzyżowe partii.artykuł walidacyjnyWszystko przez zmianę smaru, o której nikt nie mówił.

Dlaczego twój proces kontroli zmian jest ślepy

Większość firm ma solidny system kontroli zmian.dokumenty, niefizyka.

Oto, co sprawdza typowy przegląd kontroli zmian:

• ✅ Nowa specyfikacja surowca?
• ✅ Uaktualniony BOM?
• ✅ Zmieniony szablon COA?
• Nie wspomniano.
• ¢ Aktualizacja ustawień urządzeń (obroty, rozmiar ekranu, szybkość rozładowania)?
• ¢ Ponowne zatwierdzanie czasu mieszania i profilu rozładowania?

W formularzu kontroli zmian znajduje się pole wyboru "Wpływ na sprzęt". Ale nikt nie wie, jak go wypełnić, ponieważ osoby analizujące zmianę są chemikami, a nie inżynierami proszku.

Protokół Doebritz-Tec "Zmiana formuły"

Kiedy zmienia się twoja formuła, oto co powinno się wydarzyć przed pierwszą partią produkcji:

Krok 1: Porównanie dóbr materialnych

Porównaj właściwości nowej formuły ze starą:

• Gęstość ładunku (zwolniony i podłączony)
• Rozkład wielkości cząstek (D10, D50, D90)
• kąt spoczynku i kąt tarcia ścian
• Zawartość wilgoci i higroskopijność
• skłonność do ładunku triboelektrycznego

Jeśli którykolwiek z nich zmieni się o więcej niż 15%, ustawienia sprzętu muszą zostać zmienione.

Krok 2: Kontrola ustawień urządzeń

Za każde wyposażenie zapytaj:

• Mieszanka:Czy nowa gęstość wymaga dłuższego cyklu mieszania?
• Młyn stożkowy:Czy nowy PSD wymaga innego rozmiaru ekranu?
• Wyniki badania:Czy nowa gęstość maszyny zmienia współczynnik napełnienia?
• Ścigacz:Czy nowy PSD wymaga innej siatki ekranu?

Krok 3: Proces pilotażowy z urządzeniami produkcyjnymi

Przed uruchomieniem pełnej serii, przeprowadź 50 kg przez rzeczywistą linię produkcyjną, zmierz rzeczywistą przepustowość, rzeczywisty czas mieszania, rzeczywistą szybkość rozładowania, rzeczywisty wzrost temperatury.W porównaniu do wartości wyjściowej.

Krok 4: Aktualizacja ustawień (i operatorów)

Jeśli ustawienia muszą ulec zmianie, zaktualizuj SOP. Szkol operatora. I “krytycznie “zaktualizuj tablicę nazwy lub rekord cyfrowy sprzętu, aby następna osoba wiedziała, jakie są bieżące ustawienia.

"Prawa trzech miesięcy" (Jak złapać milczące porażki)

Ciche awarie się nie ogłaszają, tylko wkradają się.

1. 1 miesiąc:Po zmianie preparatu częstotliwość pobierania próbek QC należy zwiększyć o 2 razy.
2. 2 miesiąc:Przejrzyj dane o trendach. Czy RSD dryfuje? Czy czas rozpuszczania się zmienia? Czy PSD się zmienia? Jeśli tak, ustawienia urządzenia są błędne.
3. 3 miesiąc:Jeżeli nie występuje odchylenie, należy powrócić do normalnego pobierania próbek.

Badanie przypadku: "tańszy" smar, który kosztował 400 dolarów,000

Producent tabletek farmaceutycznych zmienił stearat magnezu na nowy syntetyczny smar, który był o 30% tańszy.

Produkcja uruchomiła nową formułę na tej samejmieszarkę pionowąprzy tej samej prędkości (12 obrotów na minutę) przez ten sam czas (10 minut).

2 miesiąc:Tabletki z dolnej części mikseru nie rozpuszczały się, tabletki z góry były w porządku.Nowy smar miał różne właściwości triboelektryczne. Ładował się podczas mieszania i segregacji według wielkości cząstek..

Rozwiązanie Doebritza:

1. Zmniejszona prędkość mieszalnika z 12 do 8 obrotów na minutę (mniej obcięcia = mniej ładowania).
2. Zwiększenie czasu mieszania z 10 do 14 minut (więcej cykli konwekcyjnych w celu przezwyciężenia segregacji).
3. Dodał krok kondycjonowania po zmieszaniu zmłyna stożkowado rozbijania aglomeracji elektrostatycznych.

Wynik:Odzyskano jednolitość rozpuszczania, nie ma więcej odrzuceń, ale 14 partii zostało już wysłanych z zmiennym rozpuszczeniem.000.

Wniosek: Twój sprzęt nie odczytuje powiadomienia o zmianie

Kiedy zmienia się formuła, urządzenie nie otrzymuje notatki, robi to, co zawsze robiło, a jeśli to, co zawsze robiło, jest złe dla nowego proszku, nadal będzie złe.wytrwale, kosztownie.

Nie można zmienić sformułowania i oczekiwać, że stare ustawienia będą działać.

W Doebritz-Tec pomagamy ci pokonać lukę pomiędzy chemią a inżynierią, bo kiedy zmienia się twoja formuła, zmienia się też twój sprzęt.Nie koniecznie sprzęt, ale zdecydowanie ustawienia., ekrany, prędkość i oczekiwania.

Nie pozwól, żeby 30% tańsze smary kosztowały cię 400 dolarów.000Sprawdzaj sprzęt za każdym razem.

Sprawdź wpływ zmiany sformułowania

Związane czytanie

• Rozbudowana Dolina Śmierci: Dlaczego linia pilotażowa działa, a produkcja upada?
• Twój mikser okłamuje menedżera jakości
• Niewidzialny ogień: Jak elektryczność statyczna niszczy proszek