R&D vừa đưa ra tin tốt: một công thức mới. chi phí nguyên liệu rẻ hơn 12%. hiệu suất tương tự trong thử nghiệm trong phòng thí nghiệm. phó chủ tịch của chuỗi cung ứng rất vui mừng. tài liệu kiểm soát thay đổi được viết, phê duyệt,và nộp đơn.
Sản xuất chạy lô đầu tiên trên dòng hiện có.Máy trộn dọcchạy với cùng một tốc độ.van xoaychạy với cùng một rpm.máy xay nónsử dụng cùng kích thước màn hình.
Tháng 2: những khiếu nại của khách hàng. "Việc hòa tan không nhất quán". "Không màu sắc". "Sức mạnh thay đổi".
Tháng 3: Một khách hàng lớn từ chối một lô hàng. COA trông hoàn hảo. Kiểm tra lại trong phòng thí nghiệm là tốt. Nhưng hiệu suất thực địa là sai.
Điều gì đã thay đổi? nhưng không ai thay đổi thiết bị. và thiết bị đã âm thầm thất bại từ đó.
TạiDoebritz-TecChúng tôi đã điều tra hàng chục trường hợp về "sự biến đổi chất lượng bí ẩn" và mô hình luôn giống nhau:Công thức đã thay đổi, quá trình không thay đổi, thiết bị đã trở nên lỗi thời vào ngày công thức mới chạy.
Công thức cũ của bạn có mật độ khối lượng 0,55 g / cm3 và góc nghỉ của 32 °. Công thức mới của bạn là 0,38 g / cm3 và 41 °. Nó lông hơn. Nó giữ nhiều không khí hơn. Nó không muốn chảy.
Cái gì phá vỡ:Các hopper mà không bao giờ cầu giờ cầu mỗi ca.van xoaymà ăn hoàn hảo bây giờ trò chuyện bởi vì các túi không được lấp đầy hoàn toàn (bột lông lông có nhiều không khí hơn, ít khối lượng mỗi túi).
Sự thất bại thầm lặng:Bạn không nhận thấy ngay lập tức bởi vì đường vẫn đang chạy. nhưng tỷ lệ lấp của van giảm từ 85% xuống 40%. tốc độ thực tế của bạn là một nửa so với những gì RPM gợi ý.Các thiết bị hạ lưu đang chết đói.- Chất lượng sản phẩm.
API cũ của bạn có D50 45 μm. API mới của bạn là 22 μm.máy xay nón. cùng màn hình (1.0 mm). cùng tốc độ (3,000 RPM).
Cái gì phá vỡ:Các hạt mịn hơn không bị nghiền nát, chúng đượcđược nghiền quá. Năng lượng va chạm phù hợp với các hạt 45 μm bây giờ là quá mức cho 22 μm. Bạn đang tạo ra nhiệt. Bạn đang tạo ra siêu mỏng (<5 μm) mà không có trong thông số kỹ thuật.Bạn đang thay đổi đường cong PSD mà không biết.
Sự thất bại thầm lặng:Màn hình của bạn trông ổn. nhà máy của bạn đang chạy. nhưng PSD của bạn đang di chuyển lô theo lô vì sự hao mòn bên trong của nhà máy thay đổi khoảng cách. khi QA bắt được nó, 20 lô bị ảnh hưởng.
Hỗn hợp cũ của bạn có mật độ 0.6 g/cm3.Máy trộn dọcCùng một van xả, cùng một lỗ.
Cái gì phá vỡ:Bột lông không "dòng chảy" qua một lỗ như bột dày như vậy. Nó "lông" và cầu tại cửa ra.Khả năng hiệu quả của bạn giảm 60% (như chúng tôi đã đề cập trongĐiều kiện công suất)
Sự thất bại thầm lặng:Các nhà khai thác bù đắp bằng cách mở dung dịch rộng hơn.van xoayDòng sông bị ngập tràn. Bột trở lại. Máy trộn tràn ngập. Bụi ở khắp mọi nơi. Không ai kết nối nó với sự thay đổi công thức bởi vì "ventil vẫn như mọi khi".
Công thức mới của bạn bao gồm một chất bôi trơn khác, có thể là Magnesium stearate thay thế bằng một chất hỗ trợ dòng chảy mới hơn hoặc một chất hoạt tính khác với chức năng hoạt động khác.Bột của bạn bây giờ sạc tích cực trong khi xử lý.
Cái gì phá vỡ:Lôi kéo điện tĩnh (được bao gồm trongSản phẩm tĩnh) làm cho bột bám vào tường máy trộn, dính vàomáy xay nónvà tạo ra rủi ro phát sáng ởvan xoaysự thông qua.
Sự thất bại thầm lặng:Làm sạch mất nhiều thời gian hơn. dư lượng tích tụ. ô nhiễm chéo lô bắt đầu. xác nhận làm sạch của bạn (từ chúng tôiBài viết xác nhậnTất cả là vì thay dầu bôi trơn mà không ai nói với thiết bị.
Hầu hết các công ty có một hệ thống kiểm soát thay đổi mạnh mẽ.tài liệu, khôngvật lý.
Đây là những gì một kiểm tra kiểm soát thay đổi điển hình kiểm tra:
Mẫu kiểm soát thay đổi có hộp kiểm cho "Tác động đến thiết bị". Nhưng không ai biết làm thế nào để điền nó vì những người xem xét thay đổi là các nhà hóa học, không phải kỹ sư bột.
Khi công thức của bạn thay đổi, đây là những gì nên xảy ra trước khi sản xuất lô đầu tiên:
So sánh tính chất của công thức mới với công thức cũ:
Nếu bất kỳ điều này thay đổi hơn 15%, thiết lập thiết bị của bạn cần phải được xem lại.
Đối với mỗi thiết bị, hãy hỏi:
Trước khi chạy một lô sản xuất đầy đủ, chạy 50 kg qua dây chuyền sản xuất thực tế của bạn. đo thông lượng thực tế, thời gian trộn thực tế, tốc độ xả thực tế, tăng nhiệt độ thực tế.So sánh với điểm khởi đầu.
Nếu thiết lập cần thay đổi, cập nhật SOP. Đào tạo các nhà điều hành. Và phê phán cập nhật bảng tên hoặc hồ sơ kỹ thuật số của thiết bị để người tiếp theo biết cài đặt hiện tại là gì.
Những thất bại thầm lặng không tự công bố, chúng lẻn vào.
Một nhà sản xuất thuốc viên đã chuyển từ magie stearate sang một chất bôi trơn tổng hợp mới rẻ hơn 30% R & D thử nghiệm nó.
Sản xuất chạy các công thức mới trên cùng mộtMáy trộn dọcvới cùng tốc độ (12 RPM) trong cùng thời gian (10 phút).
Tháng 2:Loại thuốc ở phía dưới của máy trộn không hòa tan được.Dầu bôi trơn mới có các đặc tính triboelectric khác nhau nó được sạc trong khi trộn và tách theo kích thước hạt.
Doebritz Fix:
Kết quả:Sự đồng nhất của sự hòa tan đã được khôi phục, không có sự từ chối nào nữa, nhưng 14 lô đã được vận chuyển với sự hòa tan khác nhau.000.
Khi công thức của bạn thay đổi, thiết bị của bạn không nhận được bản ghi nhớ. nó tiếp tục làm những gì nó luôn làm. và nếu những gì nó luôn làm là sai cho bột mới, nó sẽ tiếp tục là sailiên tục, rất tốn kém.
Bạn không thể thay đổi công thức của mình và mong đợi các thiết lập cũ của bạn sẽ hoạt động. Bạn không thể nộp một tài liệu kiểm soát thay đổi và mong đợi vật lý tuân thủ.
Tại Doebritz-Tec, chúng tôi giúp bạn thu hẹp khoảng cách giữa hóa học và kỹ thuật bởi vì khi công thức của bạn thay đổi, thiết bị của bạn cũng cần thay đổi.Không nhất thiết là phần cứng nhưng chắc chắn là cài đặt, màn hình, tốc độ, và kỳ vọng.
Đừng để một chất bôi trơn rẻ hơn 30% tốn 400 đô.000- Kiểm tra thiết bị, mỗi lần.
Kiểm tra tác động của việc thay đổi cách soạn
