• Prevención del crecimiento de bacterias:Eliminar las grietas dondeListeria,Salmónella, oE. colipuede esconderse.
• Control de los alérgenos:Permitir la eliminación completa de los polvos alergénicos (por ejemplo, leche, soja, nueces) durante los cambios.
• Seguridad física:Prevención de la entrada en el producto de fragmentos de metal o elastómeros.
• Preparación para la auditoría:Proporcionar evidencia documentada al USDA, FDA, CFIA o auditores externos (SQF, BRCGS, FSSC 22000) de que su equipo cumple con los principios de diseño higiénico reconocidos.

Pilar 1: acabado de la superficie y integridad del material

• Requisitos:Las superficies deben ser lisas, no porosas, limpiables y resistentes a la corrosión.
• Las especificaciones técnicas:
  • El material:- ¿ Qué?Acero inoxidable ASTM 316LEl bajo contenido de carbono evita la corrosión en las juntas de soldadura, lo que es crítico cuando se limpia con soluciones CIP cáusticas y ácidas.
  • El valor de las emisiones de gases de efecto invernadero es el valor de las emisiones de gases de efecto invernadero.- ¿ Qué?
    • Superficies de contacto del producto:No debe exceder0.8 μm Ra (32 μin)Para aplicaciones de alto riesgo (fármacas infantiles, leche en polvo),0.4 μm Ra (15 μin)se recomienda.
    • Las superficies que no son productos:No debe exceder1.6 μm Ra (63 μin).
  • Proceso de acabado:El pulido mecánico crea una base suave.El electropolishingSe recomienda para las válvulas de polvo, elimina las partículas de hierro incrustadas, pasiva la superficie y crea un acabado micro suave que resiste la adhesión del polvo y la adhesión de las bacterias.
  • Radii interno:Todos los ángulos internos deben tener un radio mínimo de6.35 mm (0,25 pulgadas)Para permitir que los líquidos de limpieza lleguen a todas las zonas y evitar "sombras" durante la limpieza.
• Auditoría bandera roja:Rasguños visibles, marcas de herramientas o textura de "casca de naranja" dentro de la válvula.

Pilar 2: Integridad de los elastómeros y los sellos (conformidad con la FDA)

• Requisitos:Todas las juntas, sellos y anillos O deben estar hechos de materiales aprobados para el contacto con los alimentos y no deben desprender partículas ni transmitir sabor/olor.
• Las especificaciones técnicas:
  • La FDA 21 CFR §177.2600:El presente Reglamento regula los artículos de caucho destinados a un contacto repetido con los alimentos.
    • EPDM (monómero de etileno-propileno-dieno):Excelente para agua caliente, vapor (SIP) y limpiadores cáusticos.
    • Las demás:Excelente rango de temperatura (-60°C a 230°C) y flexibilidad. Puede ser translúcido para inspección visual. Resistencia química moderada.
    • FKM (Viton® - Fluoroelastómero):Excelente resistencia química y al calor, buena para aceites y grasas, más cara.
    • PTFE (Teflón®):Químicamente inerte, no pegajoso y puede soportar altas temperaturas.
  • Dureza (durómetro):Por lo general60-70 Costa Apara las juntas para garantizar un sellado estrecho sin un conjunto de compresión excesiva.
  • Sellos encapsulados:Para los sellos de eje, un exterior de PTFE con un núcleo de elastómero combina la resistencia química con la memoria.
• Auditoría bandera roja:Rayas negras en polvo blanco (señales de desgaste del sello) Juntas hinchadas o degradadas Uso de compuestos de caucho desconocidos o no conformes con la FDA.

Pilar 3: Diseño higiénico y limpieza

• Requisitos:La válvula deberá estar diseñada para limpiarse en su lugar (CIP) o limpiarse fuera de su lugar (COP) sin desmontaje.
• Las especificaciones técnicas:
  • Diseño libre de grietas:No hay hilos, hoyos o espacios muertos en las zonas de los productos. Los sujetadores deben ser tornillos de cabeza de enchufe o usar pernos soldados. No hay hilos de pernos expuestos en contacto con el polvo.
  • Drenageabilidad:Cuando se instale verticalmente, la válvula debe ser de auto drenaje. No debe haber bolsas que retengan agua después de la CIP. La carcasa debe tener una pendiente hacia la salida.
  • Superficies accesibles:Si bien el CIP completo es ideal, los diseños que permiten que el rotor se balancee o pivote (diseño de voladizo) permiten una inspección visual rápida y un limpieza manual durante el COP.
  • Diseño de viviendas:Por ejemplo, un diseño de vivienda de una sola pieza elimina la necesidad de una junta central del cuerpo, eliminando una ruta de fuga potencial y grieta.
  • Purificación del aire:Para las aplicaciones en las que no es posible el CIP, una purga de aire limpia y filtrada a través de los sellos del eje evita la entrada de polvo en la carcasa del rodamiento.
• Auditoría bandera roja:Residuos visibles de polvo después de la limpieza. Agua estancada después del CIP. Áreas inaccesibles que requieren desmontaje para la limpieza de rutina. Uso de accesorios "sanitarios" que no están realmente libres de grietas.

• Los desafíos:El alto contenido de grasa puede cubrir superficies; la lactosa es higroscópica y pegajosa cuando está húmeda.
• Solución:- ¿ Qué?
  • El material utilizado para la fabricación de la partida 3 del presente Reglamento es el:para prevenir la adhesión de las proteínas.
  • Sellos de EPDMpara una excelente resistencia al vapor y a la cáustica durante el CIP.
  • Diseño del rotor del cántilpara una inspección fácil.
  • Las bolas de pulverización CIP:Integrado en la carcasa de la válvula para garantizar una limpieza de alto impacto del rotor y el orificio.
• Validación:La prueba del hisopo de ATP debe mostrar < 50 unidades de luz relativa (RLU) después de la limpieza.

• Los desafíos:La abrasión desgasta las puntas; la humedad causa aglomeraciones y puentes; el azúcar fundido (durante la limpieza) puede caramelizarse en las superficies.
• Solución:
  • Las puntas del rotor de cara dura:Carburo de tungsteno o puntas de cerámica para resistir la abrasión de los cristales de azúcar.
  • Superficie lisa:Para evitar que el azúcar se pegue y se caramelice durante el SIP/CIP.
  • Desagregación rápida:Asegurar que no quede agua estancada después de la limpieza para evitar el crecimiento microbiano o la disolución del azúcar.
  • Control de la temperatura:Evitar el calor excesivo durante el SIP que podría derretir los residuos de azúcar.
• Validación:Se centrará en la eliminación de azúcares residuales (medidos mediante pruebas de conductividad o enzimáticas) y en la prevención de laBacilos cereuso bienLas plantas de la familia ClostridiumEsporas.

• 3-A: ¿Qué quieres decir?Más prescriptivo en las Américas. Se centra en gran medida en valores específicos de rugosidad superficial (Ra) y estándares de materiales (ASTM).
• EHEDG:Más basado en principios en Europa. Se centra en la "limpiezabilidad" como resultado del rendimiento. Utiliza pruebas (por ejemplo, pruebas de suelo / limpieza) para validar el diseño.más sobre la ausencia de grietas.
• El enfoque de Doebritz:Nuestras válvulas de grado alimenticio logran electropolish de 0,4 μm Ra, son 3-A compatibles en diseño, y cumplen con los estándares EHEDG Tipo EL Clase I para la limpieza.