آزمايش نمونه ات موفق شد، مشتري تو شکست خورد، اين چيزيه که از دست دادي

گزارش تایید پاکسازی امضا شد سه نمونه از پاک کننده همه زیر 50 ppm "پاس" دسته منتشر شد محصول ارسال شد

دو هفته بعد، مشتری زنگ میزنه، " ما اثر محصول قبلی شما رو توی این محموله پیدا کردیم، مال ماست نه مال شماست".

مدیر QA شما شگفت زده شده. "ما نمونه گرفتیم. آزمایش کردیم. تمیز بود".

دردوبريتز تِک، ما این پرونده ها را بررسی کردیم و مدیر بخش کیفیت درست می گوید که نقاط پاک شده پاک بودند مشکل این است کهاونا جاي اشتباهي رو چک کردن

آلودگی متقاطع روی سطحی که می توانید ببینید زندگی نمی کند، بلکه در مکان هایی زندگی می کند که نمی توانید به آن برسید، به بررسی آن فکر نکنید، و هرگز نمونه برداری نکرده اید.

پنج ناحیه آلودگی "ناپیدا"

1خط تهویه هوا (در پشت پودر)

هرمخلوط کننده عمودیدر طول کار، هوا پر از پودر از طریق این دریچه خارج می شود. ذرات ظریف داخل فیلتر و کانال را پوشش می دهند. هنگامی که مخلوط کننده را تمیز می کنید،تو بازش کناما لوله تهویه هوا رو باز نمی کنی، نمی بری، حتی نگاه هم نمی کنی.

نتیجه:دسته بعدی شروع می شود. هوا به مخلوط کننده جذب می شود. از فیلتر تهویه آلوده عبور می کند. پودر از دسته A به دسته B منتقل می شود. مشتری شما آن را پیدا می کند.

محلول دوبريتز:مامخلوط کننده های عمودیفیلترها را می توان از بین برد، بازرسی کرد و از آن پاکسازی کرد. یا بهتر از آن، ما سیستم تهویه را برای CIP طراحی می کنیم.با توپ های اسپری در داخل محفظه فیلتر.

2. کانکتور انعطاف پذیر ( " مخزن پنهان ")

بين شمادریچه چرخشوسیفتر لرزش، یک آستین انعطاف پذیر وجود دارد. با هر ضربه ای از ماده خم می شود. پودر در پیچ ها گیر می کند. شما نمی توانید آن را ببینید. شما نمی توانید به آن برسید. شما نمی توانید آن را پاک کنید بدون جدا کردن کل خط.

نتیجه:پودر دسته A در تاپیک ها قرار می گیرد. دسته B از طریق آن می گذرد. حرکت خم کردن بخشی از دسته A را رها می کند. با دسته B مخلوط می شود. مشتری شما آلرژن را در یک محصول "غیر آلرژیک" پیدا می کند.

راه حل دوبريتز:ما رابط های انعطاف پذیر بدون پیچ و خم را مشخص می کنیم یا بهتر از آن، لوله های سفت با پورت های بازرسی.ما آن را با یک پورت پاک کردن و یک سیستم آزاد کردن کلیمپ طراحی می کنیم که به شما اجازه می دهد آن را در 2 دقیقه خارج کنید و بررسی کنید.

3گوشه ی مرده پشت توپ اسپری (منطقه ی سایه)

سيستم CIP شما توپ هاي اسپري داره. اونا دور مي گردند. اونا بيشتر قسمت هاي داخلي رو پوشانده اند. اما مناطق سايه اي وجود داره که اسپري هرگز بهشون نمي رسه. پشت پشت پشتبند. داخل يه دنده تقويت شده.قسمت پایین یک محافظ شیفت سنگینپودر در اين مناطق هرگز شسته نمي شود خشك مي شود و در دسته ي بعدي از هم جدا مي شود

محلول دوبريتز:مامخلوط کننده های عمودیوآسیاب های مخروطیبا نقشه برداری پوشش CIP طراحی شده اند. هر سطح داخلی درون الگوی اسپری است. بدون مناطق سایه دار. بدون براکت های پنهان. بدون دنده های غیر قابل دسترس.

4. "جيب محصول" در روتور آسیاب مخروطی

شماآسیاب مخروطصفحه نمایش تمیز است. محفظه تمیز است. اما روتور - قسمتی که در واقع با پودر تماس می گیرد - یک جیب کوچک پشت نصب تیغه دارد. پودر در آنجا گیر می کند.نمياد بيرون چون اسپري نمي تونه بهش برسهاون روزها اونجا ميمونه، از هم پاشيده ميشه و دسته بعدي رو آلوده ميکنه.

راه حل دوبريتز:روتورهای آسیاب مخروط ما برای دسترسی کامل به تخلیه و اسپری طراحی شده اند. هیچ جیبی. هیچ تله ای. نصب تیغه ها معماری باز هستند، اجازه می دهد مایع تمیز کننده به هر سطح برسند. و مادریچه های چرخش سریعاستفاده از همان اصل: هر سطح داخلی بدون ابزار قابل دسترسی است.

5"روح" در گردآورنده گرد و غبار

تجهیزات اصلی شما تمیز است اما گردآورنده گرد و غبار شما که هوا را از کل خط خارج می کند یک لایه پودر از دسته A را روی کیسه های فیلتر داردپاکسازی پالس معکوس باعث می شود که پودر آزاد شود.. وارد محفظه جمع آوری می شود. به جریان محصول منتقل می شود.

راه حل دوبريتز:ما سیستم های جمع آوری گرد و غبار را با بانک های فیلتر جداگانه برای محصولات مختلف طراحی می کنیم، یا با سیستم های پوشش مداوم که گرد و غبار هر دسته را جدا می کنند.و ما همیشه رسانه های فیلتر مشخص شده است که می تواند CIP پاک شده و یا جایگزین بین دسته ها بدون تماس متقابل.

آزمایش "نقطه کور"

ميخواي بدوني که آلوده شدي؟

1. بعد از تمیز کردن و تست سواب معمولی،يکاز پنج ناحیه بالای خط تهویه، اتصال انعطاف پذیر، منطقه سایه، جیب روتور یا فیلتر گردآورنده گرد و غبار.
2. بازش کن، پاکش کن، امتحانش کن.
3. اگه نتايج بالاتر از حد شما باشه، بررسي پاکسازي شما ناقصه.

بیشتر گیاهان از انجام این آزمایش می ترسند چون می دانند چه چیزی پیدا می کنند.

طرح دوبريتز تِک "بدون بقاياي پنهان"

وقتی ما تجهیزات را طراحی می کنیم، با یک سوال شروع می کنیم:پودر کجا پنهان میشه؟بعدش تمام جواب ها رو حذف ميکنيم

• هيچ گوشه ي مرده اي وجود ندارههر زاويه داخلي از شعاع استفاده مي شود (حداقل R10) بدون شکاف
• هيچ ناحيه ي سايه اي وجود ندارههر سطحي در داخل الگوي اسپري CIP هست ما قبل از ارسال با تست پوشش تاييد ميکنيم
• جیب های مخفی نیستهر جزء معماری باز است. اگر نمی توانید آن را ببینید، وجود ندارد.
• جداسازی کامل بدون ابزار:مادریچه های چرخش سریعوآسیاب های مخروطیدر کمتر از 5 دقیقه کاملا باز میشه هر سطحی قابل مشاهده است هر سطحی قابل تمیز کردن است
• سطوح صاف و رسانا:Ra ≤ 0.8 μm (یا Ra ≤ 0.4 μm در صورت درخواست). پودر از بین می رود. آن را نمی چسبد. آن را پنهان نمی کند.

مطالعه ی موردی: آسیاب "پاک"

یک کارخانه داروسازی API یک تایید تمیز کردن را بر رویآسیاب مخروط. سه نمونه پاک کننده از محفظه و صفحه نمایش: همه <10 ppm. "PASS". دسته بعدی از یک API متفاوت پردازش شد. مشتری 180 ppm از API قبلی را در دسته جدید تشخیص داد.بازخورد آغاز شد.

تحقيقات "دوبريتز"

1. ما روتور رو برداشتیم پشت یک لوله یک جیب 2 میلی متری داشت که حاوی 0.3 گرم پودر API فشرده از دسته قبلی بود
2. اون پودر 4 روز بود که اونجا بود خشک شده بود سخت شده بود و تا حدودی از هم پاشيده بود
3. در قسمت بعدي، لرزه اي باعث شد که 200 کيلوگرم محصول آلوده بشه

راه حل دوبريتز:

• طراحی مجدد نصب تیغه روتور برای حذف جیب (معمارسازی باز)
• یک توپ اسپری CIP به طور خاص به داخل روتر اضافه شد.
• يه شيشه اي نصب کرديم تا اپراتورها بتونن قبل از هر دسته نظافت رو به صورت بصري تاييد کنن

نتیجه:صفر موارد آلودگی متقاطع در 24 ماه. تایید تمیز کردن در اولین تلاش، هر بار شامل نمونه های پاک کننده از ناحیه جیب روتر.

نتیجه گیری: اگر آن را آزمایش نکنید، آن را تمیز نمی کنید

تایید تمیز کردن فقط به اندازه سطحی که تست می کنید خوب است. اگر فقط نقاط آسان را پاک کنید، تجهیزات را تایید نمی کنید. شما خوش بینی خود را تایید می کنید.

آلودگی متقاطع خودش رو نشون نمیده پنهان میشه توی لوله های تهویه هوا در کانکتورهای انعطاف پذیر در مناطق سایه ای در جیب های روتور و منتظر دسته ی مناسبی هست که خراب بشه

در دوبريتز-تک، ما فقط تجهیزات پاکسازي نميکنيم ما تجهیزات پاکسازي ميکنيم که نمي تونن آلودگی رو پنهان کنن چون وقتي هر سطحي قابل مشاهده باشه، هر سطحي مسئوليت داره

امتحان کردن چيزهاي آسون رو تموم کن شروع کن به تمیز کردن چيزهاي پنهان

آلودگی پنهان را از بین ببرید

خواندن مرتبط

• پودر شما داره داغ ميشه (و شما ازش خبر ندارين)
• مشتری شما یک تکه پیدا کرد: حقیقت کامل در مورد کیک
• تست 50 هزار دلاری: چرا تایید پاکسازی API شما شکست می خورد