Ваш анализ прошел, ваш клиент провалился, вот что вы упустили.

Отчет о проверке очистки подписан. 3 образца мазок. Все ниже 50 ppm. "ПАСС".

Через две недели клиент звонит: "Мы нашли следы вашего предыдущего товара в этой партии.

Ваш менеджер по вопросам качества был ошеломлен: "Мы взяли пробы, проверили, всё чисто".

ВДобриц-ТекМы расследовали эти случаи, и менеджер по качеству прав: пробитые места были чистыми.Они взяли мазок не в том месте.

Пересеченное загрязнение живет не на поверхности, которую вы можете увидеть, а в местах, до которых вы не можете добраться, не думаете проверить, и никогда не брали пробы.

Пять "невидимых" зон загрязнения

1Вентиляционная линия (задняя дверь порошка)

Каждыйвертикальный смесительпри работе воздух с порошком выталкивается через этот вентилятор. мелкие частицы покрывают внутреннюю часть фильтра и каналов.Открой.Но вентиляционную трубу не открываешь, не вытираешь, даже не смотришь.

Результат:Следующая партия начинается. Воздух втягивается в смеситель. Он проходит через загрязненный фильтр вентиляции. Порошок из партии А переносится в партию Б. Ваш клиент находит его.

Раствор Добрица:Нашвертикальные смесителиФильтр можно удалить, проверить и вытереть. или еще лучше, мы разработали систему вентиляции для CIP,с распылителями внутри корпуса фильтра.

2Гибкий соединитель ("Скрытый резервуар")

Между твоимивращающийся клапанивибрационный просеиватель, есть гибкий рукав. Он сгибается с каждым импульсом материала. Порошок попадает в складки. Вы не можете его увидеть. Вы не можете достичь его. Вы не можете его вымазать, не демонтируя всю линию.

Результат:Партия А в порошке сидит в складках. Партия В проходит сквозь. Наклоняющее движение вздымает часть партии А. Она смешивается с партией В. Ваш клиент находит аллерген в "неаллергенном" продукте.

Раствор Добрица:Мы указываем гладкие, не складывающиеся гибкие соединители или, лучше, жесткие трубы с пробками.Мы спроектировали его с очищающим портом и системой сцепления, которая позволяет удалить и проверить его за 2 минуты..

3Мертвый уголок за пузырьком (Зона тени)

Ваша система CIP имеет пузырьки, они вращаются, они покрывают большую часть интерьера, но есть теневые зоны, куда пузырь никогда не достигает, за поддержкой, внутри ребра.Нижняя сторона тяжелой защитной валыПорошок в этих зонах никогда не стирается, он высохает, сгущается, отступает в следующую партию.

Раствор Добрица:Нашвертикальные смесителииконусовые мельницыКаждая внутренняя поверхность находится в диапазоне распыления, без теневых зон, без скрытых скоб, без недоступных ребер.

4. "Продукт-карман" в роторе конусной мельницы

Твой...конусовая мельницаНо у ротора, части, которая фактически контактирует с порохом, есть небольшой карман за клинком.Он не вымывается, потому что спрей не достигает его.Он остается там несколько дней, разлагается, загрязняет следующую партию.

Раствор Добрица:Наши роторы конусовой мельницы предназначены для полного дренажа и доступа к распылителю. Нет карманов. Нет ловушек.Быстрый демонтаж вращающихся клапановприменяют тот же принцип: вся внутренняя поверхность доступна без инструментов.

5"Призрак" в пылесосе

Ваше основное оборудование чисто, но ваш пылесос, который вытягивает воздух из всей линии, имеет слой порошка из партии А на фильтрующих мешках.Уборка с обратным импульсом раздражает порошокОн попадает в сборник, а затем возвращается в продуктовый поток.

Раствор Добрица:Мы разрабатываем системы сбора пыли с отдельными банками фильтров для различных продуктов, или с непрерывными системами облицовки, которые изолируют пыль каждой партии.И мы всегда указываем фильтрующие среды, которые могут быть очищены CIP или заменены между партиями без перекрестного контакта.

"Слепое пятно"

Хочешь узнать, не пропадает ли у тебя загрязнение?

1. После обычной очистки и теста на мазок, выберитеодиниз пяти зон, расположенных над вентиляционной линией, гибким соединителем, теневой зоной, карманом ротора или фильтром для сбора пыли.
2. Откройте, протереть, проверить.
3. Если результат превышает ваш предел, то ваша проверка не завершена.

Большинство растений боятся этого теста, потому что знают, что найдут.

Дизайн Doebritz-Tec "Нулевой скрытый остаток"

Когда мы разрабатываем оборудование, мы начинаем с одного вопроса:"Где может спрятаться порошок?"Тогда мы исключим все ответы.

• Никаких тупых уголков:Каждый внутренний угол используется радиусом (минимум R10).
• Никаких теневых зон:Каждая поверхность находится в пределах схемы СИП, мы проверяем с помощью тестов покрытия перед отправкой.
• Никаких скрытых карманов:Каждый компонент - это открытая архитектура. Если вы не видите его, то его нет.
• Полный демонтаж без инструментов:НашБыстрый демонтаж вращающихся клапановиконусовые мельницыКаждая поверхность видна, каждая поверхность очищается.
• Проводимые гладкие поверхности:Ра ≤ 0,8 мкм (или Ра ≤ 0,4 мкм по запросу).

Случайное исследование: "Чистая" мельница

Фармацевтический завод API провел проверку чистоты на ихконусовая мельница. Три образца мазка из корпуса и экрана: все <10 ppm. "PASS". Следующая партия другого API была обработана. Клиент обнаружил 180 ppm предыдущего API в новой партии.Начало отзыва.

Расследование Дёбрица:

1. Мы удалили ротор. За одной лопатой был 2 мм глубокий карман. Он содержал около 0,3 г сжатого порошка API из предыдущей партии.
2. Этот порошок был там 4 дня, он высох, затвердел и частично разложился.
3. Во время следующей партии вибрация раздвинула его, загрязнив 200 кг продукта.

Решение Дёбрица:

• Пересмотренная установка лопастей ротора для устранения кармана (открытая архитектура).
• Добавлен CIP-распылитель, специально нацеленный на внутреннюю часть ротора.
• Установлено стекло, чтобы операторы могли визуально подтвердить чистоту перед каждой партией.

Результат:Проверка чистоты проходит при первой попытке, каждый раз включая образцы тканей из области кармана ротора.

Вывод: если вы не тестируете, вы не очищаете

Проверка чистоты так же эффективна, как и проверка поверхностей. Если вы пробиваете только легкие точки, вы не проверяете оборудование. Вы проверяете свой собственный оптимизм.

Перекрестное загрязнение не проявляется, оно прячется в вентиляционных трубах, в гибких соединителях, в теневых зонах, в карманах ротора, и ждет, пока правильная партия разрушится.

В Doebritz-Tec мы создаем не только оборудование, которое можно очистить, мы создаем оборудование, которое не может скрыть загрязнение, потому что когда каждая поверхность видна, каждая поверхность ответственна.

Перестань тестировать то, что легко, начинай очищать то, что скрыто.

Устраните скрытое загрязнение

Сопутствующее чтение

• Ваш порошок нагревается (и вы об этом не знаете)
• Ваш клиент нашел кусок: полная правда о пирожных
• Тест на 50 000 долларов: почему проверка очистки API продолжает терпеть неудачу