การทดสอบสว็อบของคุณผ่าน ลูกค้าของคุณล้มเหลว นี่คือสิ่งที่คุณพลาด

รายงานการตรวจสอบการทำความสะอาดได้รับการลงนาม ตัวอย่างสว็อบสามตัวอย่าง ทั้งหมดต่ำกว่า 50 ppm "ผ่าน" แบทช์ถูกปล่อย สินค้าถูกจัดส่ง

สองสัปดาห์ต่อมา ลูกค้าโทรมา "เราพบร่องรอยผลิตภัณฑ์ก่อนหน้าของคุณในการจัดส่งนี้ มันไม่ใช่ของเรา มันเป็นของคุณ"

ผู้จัดการฝ่ายประกันคุณภาพของคุณตกตะลึง "เราสว็อบ เราทดสอบ มันสะอาด"

ที่ Doebritz-Tec เราได้ตรวจสอบกรณีเหล่านี้ และผู้จัดการฝ่ายประกันคุณภาพก็พูดถูก: จุดที่สว็อบนั้นสะอาด ปัญหาคือ: พวกเขาสว็อบจุดผิดการปนเปื้อนข้ามไม่ได้อยู่บนพื้นผิวที่คุณมองเห็นได้ มันอยู่ในที่ที่คุณเข้าไม่ถึง ไม่คิดจะตรวจสอบ และไม่เคยสว็อบห้าโซนการปนเปื้อนที่มองไม่เห็น1. ท่อระบายอากาศ ( "ประตูหลัง" สำหรับผง)

เครื่องผสมแนวตั้งทุกเครื่องมีตัวกรองระบายอากาศหรือท่อระบายอากาศ ในระหว่างการทำงาน อากาศที่มีผงจะถูกดันออกทางช่องระบายอากาศนี้ อนุภาคละเอียดจะเคลือบด้านในของตัวกรองและท่อ เมื่อคุณทำความสะอาดเครื่องผสม คุณจะเปิดมัน ฉีดพ่น เช็ดมัน แต่ท่อระบายอากาศล่ะ? คุณไม่เปิดมัน คุณไม่สว็อบมัน คุณไม่แม้แต่จะมองมัน

ผลลัพธ์:

แบทช์ถัดไปเริ่มขึ้น อากาศถูกดูดเข้าไปในเครื่องผสม มันผ่านตัวกรองระบายอากาศที่ปนเปื้อน ผงจากแบทช์ A ถูกนำเข้าไปในแบทช์ B ลูกค้าของคุณพบมัน

โซลูชัน Doebritz:เครื่องผสมแนวตั้งของเรามีตัวกรองระบายอากาศที่ทำความสะอาดได้พร้อมตัวเรือนแบบปลดเร็ว ตัวกรองสามารถถอดออก ตรวจสอบ และสว็อบได้ หรือจะดีกว่านั้น เราออกแบบระบบระบายอากาศสำหรับ CIP โดยมีลูกบอลฉีดพ่นอยู่ภายในตัวเรือนตัวกรอง2. ข้อต่อแบบยืดหยุ่น ( "อ่างเก็บน้ำที่ซ่อนอยู่")

โรเตอร์เครื่องบดกรวยของเราได้รับการออกแบบมาเพื่อการระบายน้ำและการเข้าถึงสเปรย์อย่างสมบูรณ์ ไม่มีช่อง ไม่มีกับดัก ตัวยึดใบมีดเป็นสถาปัตยกรรมแบบเปิด ทำให้ของเหลวทำความสะอาดเข้าถึงทุกพื้นผิวได้ และวาล์วโรตารีแบบปลดเร็วของเราใช้หลักการเดียวกัน - ทุกพื้นผิวด้านในสามารถเข้าถึงได้โดยไม่ต้องใช้เครื่องมือผลลัพธ์:

Ra ≤ 0.8 ไมโครเมตร (หรือ Ra ≤ 0.4 ไมโครเมตร ตามคำขอ) ผงจะลื่นออก มันไม่ติด มันไม่ซ่อนลูกค้าของคุณพบก้อน: ความจริงทั้งห่วงโซ่เกี่ยวกับการจับตัวเป็นก้อนเปิดมัน สว็อบมัน ทดสอบมัน3. มุมอับด้านหลังลูกบอลฉีดพ่น ( "โซนเงา")

ระบบ CIP ของคุณมีลูกบอลฉีดพ่น พวกมันหมุน พวกมันครอบคลุมภายในส่วนใหญ่ แต่มีโซนเงา - พื้นที่ที่สเปรย์ไม่เคยเข้าถึง ด้านหลังตัวรองรับ ด้านในซี่โครงเสริม ด้านล่างของการ์ดเพลาสำหรับงานหนัก ผงในโซนเหล่านี้ไม่เคยถูกล้าง มันแห้ง มันจับตัวเป็นก้อน มันหลุดออกไปในแบทช์ถัดไป

โซลูชัน Doebritz:เครื่องผสมแนวตั้งและเครื่องบดกรวยของเราได้รับการออกแบบด้วยการทำแผนที่การครอบคลุม CIP ทุกพื้นผิวด้านในอยู่ในรูปแบบสเปรย์ ไม่มีโซนเงา ไม่มีตัวรองรับที่ซ่อนอยู่ ไม่มีซี่โครงที่เข้าไม่ถึง4. "ช่องผลิตภัณฑ์" ในโรเตอร์ของเครื่องบดกรวยหน้าจอเครื่องบดกรวยของคุณสะอาด ตัวเรือนสะอาด แต่โรเตอร์ - ส่วนที่สัมผัสกับผงจริง - มีช่องเล็กๆ ด้านหลังที่ยึดใบมีด ผงจะติดอยู่ที่นั่น มันไม่ถูกล้างออกเพราะสเปรย์เข้าไม่ถึง มันอยู่ที่นั่นเป็นเวลาหลายวัน มันเสื่อมสภาพ มันปนเปื้อนแบทช์ถัดไปโซลูชัน Doebritz:

โรเตอร์เครื่องบดกรวยของเราได้รับการออกแบบมาเพื่อการระบายน้ำและการเข้าถึงสเปรย์อย่างสมบูรณ์ ไม่มีช่อง ไม่มีกับดัก ตัวยึดใบมีดเป็นสถาปัตยกรรมแบบเปิด ทำให้ของเหลวทำความสะอาดเข้าถึงทุกพื้นผิวได้ และวาล์วโรตารีแบบปลดเร็วของเราใช้หลักการเดียวกัน - ทุกพื้นผิวด้านในสามารถเข้าถึงได้โดยไม่ต้องใช้เครื่องมือ5. "ผี" ในเครื่องเก็บฝุ่น

Ra ≤ 0.8 ไมโครเมตร (หรือ Ra ≤ 0.4 ไมโครเมตร ตามคำขอ) ผงจะลื่นออก มันไม่ติด มันไม่ซ่อนโซลูชัน Doebritz:

เราออกแบบระบบเก็บฝุ่นที่มีชุดกรองแยกสำหรับผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกัน หรือมีระบบสายต่อเนื่องที่แยกฝุ่นของแต่ละแบทช์ และเรากำหนดสื่อกรองที่สามารถทำความสะอาดด้วย CIP หรือเปลี่ยนระหว่างแบทช์ได้โดยไม่เกิดการปนเปื้อนข้าม

การทดสอบสว็อบ "จุดบอด"

Ra ≤ 0.8 ไมโครเมตร (หรือ Ra ≤ 0.4 ไมโครเมตร ตามคำขอ) ผงจะลื่นออก มันไม่ติด มันไม่ซ่อนลูกค้าของคุณพบก้อน: ความจริงทั้งห่วงโซ่เกี่ยวกับการจับตัวเป็นก้อนเปิดมัน สว็อบมัน ทดสอบมันการออกแบบ "ไม่มีสารตกค้างที่ซ่อนอยู่" ของ Doebritz-Tec

เมื่อเราออกแบบอุปกรณ์ เราเริ่มต้นด้วยคำถามเดียว: "ผงสามารถซ่อนอยู่ที่ไหน?" จากนั้นเราจะตัดคำตอบทั้งหมดออก

ไม่มีมุมอับ:ไม่มีโซนเงา:

Ra ≤ 0.8 ไมโครเมตร (หรือ Ra ≤ 0.4 ไมโครเมตร ตามคำขอ) ผงจะลื่นออก มันไม่ติด มันไม่ซ่อนไม่มีช่องที่ซ่อนอยู่:การทดสอบสว็อบ 50,000 ดอลลาร์: ทำไมการตรวจสอบการทำความสะอาด API ของคุณจึงล้มเหลวเสมอถอดประกอบได้เต็มที่โดยไม่ต้องใช้เครื่องมือ:

วาล์วโรตารีแบบปลดเร็วและเครื่องบดกรวยของเราสามารถเปิดได้เต็มที่ภายใน 5 นาที ทุกพื้นผิวสามารถมองเห็นได้ ทุกพื้นผิวสามารถทำความสะอาดได้

พื้นผิวที่นำไฟฟ้าได้ เรียบ:

Ra ≤ 0.8 ไมโครเมตร (หรือ Ra ≤ 0.4 ไมโครเมตร ตามคำขอ) ผงจะลื่นออก มันไม่ติด มันไม่ซ่อนกรณีศึกษา: เครื่องบด "สะอาด" ที่ไม่สะอาด

โรงงาน API ยาแห่งหนึ่งทำการตรวจสอบการทำความสะอาดเครื่องบดกรวยของตน ตัวอย่างสว็อบสามตัวอย่างจากตัวเรือนและหน้าจอ: ทั้งหมด <10 ppm "ผ่าน" แบทช์ API อื่นถูกประมวลผล ลูกค้าตรวจพบ API ก่อนหน้า 180 ppm ในแบทช์ใหม่ การเรียกคืนเริ่มขึ้น

การตรวจสอบ Doebritz:

1. เราถอดโรเตอร์ออก ด้านหลังที่ยึดใบมีดอันหนึ่ง มีช่องลึก 2 มม. มันมีผง API ที่อัดแน่นประมาณ 0.3 กรัมจากแบทช์ก่อนหน้าผงนั้นอยู่ที่นั่นมา 4 วัน มันแห้ง แข็ง และเสื่อมสภาพบางส่วนในระหว่างแบทช์ถัดไป การสั่นสะเทือนทำให้มันหลุดออก มันปนเปื้อนผลิตภัณฑ์ 200 กก.
2. โซลูชัน Doebritz:
3. ออกแบบที่ยึดใบมีดโรเตอร์ใหม่เพื่อขจัดช่อง (สถาปัตยกรรมแบบเปิด)

เพิ่มลูกบอลฉีดพ่น CIP ที่เล็งไปที่ด้านในของโรเตอร์โดยเฉพาะ

ติดตั้งกระจกมองเห็นเพื่อให้ผู้ปฏิบัติงานสามารถยืนยันความสะอาดด้วยสายตาก่อนแต่ละแบทช์

ผลลัพธ์:ไม่มีเหตุการณ์การปนเปื้อนข้ามใน 24 เดือน การตรวจสอบการทำความสะอาดผ่านตั้งแต่ครั้งแรก ทุกครั้ง - รวมถึงตัวอย่างสว็อบจากบริเวณช่องโรเตอร์สรุป: หากคุณไม่ทดสอบ คุณก็ไม่ได้ทำความสะอาด

• การตรวจสอบการทำความสะอาดจะดีเท่ากับพื้นผิวที่คุณทดสอบเท่านั้น หากคุณสว็อบเฉพาะจุดที่ง่าย คุณไม่ได้ตรวจสอบอุปกรณ์ คุณกำลังตรวจสอบการมองโลกในแง่ดีของคุณเองการปนเปื้อนข้ามไม่ได้ประกาศตัวเอง มันซ่อนตัว อยู่ในท่อระบายอากาศ ในข้อต่อแบบยืดหยุ่น ในโซนเงา ในช่องโรเตอร์ และมันรอแบทช์ที่เหมาะสมที่จะทำลาย
• ที่ Doebritz-Tec เราไม่เพียงแค่สร้างอุปกรณ์ที่สามารถทำความสะอาดได้ เราสร้างอุปกรณ์ที่ไม่สามารถซ่อนการปนเปื้อนได้ เพราะเมื่อทุกพื้นผิวสามารถมองเห็นได้ ทุกพื้นผิวก็ต้องรับผิดชอบหยุดทดสอบสิ่งที่ง่าย เริ่มทำความสะอาดสิ่งที่ซ่อนอยู่
• ขจัดสิ่งปนเปื้อนที่ซ่อนอยู่อ่านเพิ่มเติม
• ผงของคุณกำลังร้อนขึ้น (และคุณไม่รู้)ลูกค้าของคุณพบก้อน: ความจริงทั้งห่วงโซ่เกี่ยวกับการจับตัวเป็นก้อนการทดสอบสว็อบ 50,000 ดอลลาร์: ทำไมการตรวจสอบการทำความสะอาด API ของคุณจึงล้มเหลวเสมอ